(Reuters) - La Food and Drug Administration (FDA), l'autorité de santé américaine, a approuvé lundi définitivement le vaccin contre le COVID-19 développé par Pfizer et BioNTech pour les personnes âgées de plus de 16 ans, premier vaccin contre la maladie à recevoir une telle approbation. Le vaccin, administré à plus de 204 millions de personnes aux Etats-Unis, avait déjà reçu en décembre une autorisation dite d'urgence. Les autorités sanitaires espèrent désormais avec ce feu vert définitif convaincre davantage de personnes aux Etats-Unis de se faire vacciner contre le COVID-19 dans un contexte de propagation du variant Delta, plus transmissible.

L'Agence européenne des médicaments recommande l'extension de cinq à 31 jours la période de stockage du vaccin de Pfizer-BioNTech contre le COVID-19 à des températures normales de réfrigération, ce qui facilitera sa distribution. Sanofi a pour sa part publié ce lundi des résultats positifs d'un essai clinique sur son principal projet de vaccin

La campagne de vaccination anti-Covid, qui pâtit des déboires des vaccins Johnson & Johnson et AstraZeneca, va bénéficier en Europe de l'aide des laboratoires BioNTech/Pfizer avec la livraison de plus de doses que prévu au deuxième trimestre. Le Danemark est devenu mercredi le premier pays en Europe à renoncer définitivement au vaccin d'AstraZeneca, dont l'utilisation a déjà été restreinte dans la plupart des pays de l'Union européenne en raison de possibles cas de thromboses. Le duo américano-allemand Pfizer-BioNTech va en revanche accélérer ses livraisons: 50 millions de doses de son vaccin, initialement prévues au dernier trimestre, seront livrées dès avril, portant le total des doses à 250 millions sur le deuxième trimestre, a annoncé l'exécutif européen mercredi.

(Reuters) - Pfizer Inc et son partenaire allemand BioNTech ont demandé vendredi à la FDA, l'autorité américaine de régulation des médicaments, d'autoriser l'utilisation en urgence de leur vaccin contre le COVID-19 pour les adolescents âgés de 12 à 15 ans. Le vaccin n'est actuellement autorisé aux Etats-Unis que pour les 16 ans et plus. Les deux laboratoires ont déclaré le mois dernier que leur produit s'était révélé sûr et efficace pour les 12-15 ans dans un essai clinique.

BRUXELLES (Reuters) - La Commission européenne souhaite obtenir le feu vert des gouvernements de l'UE pour ouvrir des négociations avec Pfizer et BioNTech en vue de leur acheter jusqu'à 1,8 milliard de doses de leur vaccin contre le COVID-19, pour une livraison en 2022 et 2023, a déclaré vendredi à Reuters un responsable européen. Le quotidien allemand Die Welt a rapporté en premier que l'UE devrait conclure un nouvel accord avec un laboratoire afin de couvrir ses besoins en matière de rappels de vaccination pour les deux années à venir. Le responsable européen a indiqué à Reuters que la Commission avait déjà décidé d'approcher Pfizer-BioNTech et que les gouvernements de l'UE appuyaient ce projet bien qu'il n'y ait pas encore d'accord définitif.

WELLINGTON (Reuters) - Le régulateur néo-zélandais des médicaments, Medsafe, a approuvé l'utilisation en urgence du vaccin contre le COVID-19 développé par le laboratoire américain Pfizer en collaboration avec l'allemand BioNTech, a annoncé mercredi le gouvernement. C'est une étape positive dans la lutte contre l'épidémie, a déclaré la Première ministre Jacinda Ardern dans un communiqué. Nous pouvons désormais commencer les préparatifs pour la première phase de notre campagne de vaccination.

SYDNEY (Reuters) - Le régulateur australien du médicament (TGA) a approuvé l'utilisation du vaccin contre le COVID-19 développé par Pfizer et BioNTech, a déclaré lundi le Premier ministre Scott Morrison, précisant que cette décision fait suite à une procédure formelle. S'exprimant devant les journalistes, Scott Morrison a indiqué que l'autorisation accordée par la TGA concernait les personnes âgées de 16 ans et plus. Le ministre de la Santé, Greg Hunt, a lui fait savoir lors d'un point de presse que la campagne de vaccination des personnes considérées prioritaires devrait débuter fin février, au rythme de 80.000 doses administrées par semaine.

par Ludwig Burger FRANCFORT (Reuters) - Le vaccin contre le COVID-19 développé par Pfizer et BioNTech semble en mesure de protéger contre le variant plus contagieux du coronavirus découvert en Royaume-Uni et qui s'est depuis répandu dans le monde entier, selon les résultats de tests menés en laboratoire publiés mercredi. Ces résultats encourageants, basés sur des analyses de sang des participants, s'appuient sur des examens plus avancés que ceux réalisés récemment par le laboratoire américain. Pfizer a annoncé il y a deux semaines qu'une étude menée avec l'université du Texas avait démontré que son vaccin était efficace contre la mutation N501Y des variants du virus identifiés au Royaume-Uni et en Afrique du Sud.

Cette nouvelle étude confirme les premiers résultats encourageants sur l'efficacité du vaccin Pfizer-BionNTeh sur le variant anglais. Les échantillons de sang prélevés sur seize participants ont montré que les anticorps développés contre le Covid-19 neutralisaient aussi le virus responsables de la hausse des décès au Royaume-Uni.

Un matin d'hiver dans une cuisine en Allemagne, un couple de chercheurs est attablé pour le petit-déjeuner. Özlem Türeci et Ugur Sahin, dirigeants de la start-up de biotechnologie BioNTech, tombent d'accord : Nous devons donner le coup d'envoi des recherches sur un vaccin contre un nouveau virus qui sévit en Chine. Ugur Sahin vient de lire une publication scientifique décrivant la propagation fulgurante de ce virus à Wuhan.

La Haute autorité de santé française (HAS) a autorisé jeudi l'utilisation du vaccin contre le COVID-19 développé par les laboratoires Pfizer et BioNTech.

PARIS (Reuters) - La Haute autorité de santé française (HAS) a autorisé jeudi l'utilisation du vaccin contre le COVID-19 développé par les laboratoires Pfizer et BioNTech, dernière étape réglementaire avant le début de la vaccination dimanche dans l'Hexagone. Le vaccin BNT162b2 peut être utilisé chez les personnes de 16 ans et plus et y compris les plus âgées du fait de son efficacité et de son profil de tolérance satisfaisant, estime la HAS dans un avis sur la stratégie de vaccination. Cet avis sera revu en fonction de l'évolution des connaissances, notamment au regard des résultats complets des essais de phase 3, précise la HAS.

L'Union européenne a donné lundi son feu vert au vaccin contre le Covid-19 Pfizer-BioNTech, ouvrant la voie au lancement après Noël des vaccinations dans les 27 Etats membres.

BRUXELLES (Reuters) - La Commission européenne a donné lundi son autorisation à l'utilisation dans l'UE du vaccin de Pfizer et BioNTech contre le COVID-19 après le feu vert de l'Agence européenne des médicaments (EMA). Cette autorisation de l'exécutif européen était la dernière étape nécessaire avant le début de la campagne de vaccination dans l'UE, qui devrait débuter dimanche dans certains pays comme la France. (Philip Blenkinsop; version française Jean-Michel Bélot et Bertrand Boucey)

ZURICH (Reuters) - L'Institut suisse des produits thérapeutiques, Swissmedic, a autorisé samedi l'utilisation du vaccin Pfizer-BioNTech contre le COVID-19 après une évaluation du rapport benéfice-risque. Il s'agit, selon l'institut, de la première autorisation mondiale de ce vaccin dans le cadre d'une procédure ordinaire. Cette autorisation a été donnée deux mois après la réception de la demande, sur la base d'un examen minutieux des documents soumis en continu, écrit Swissmedic sur son site internet.

par Jack Stubbs LONDRES (Reuters) - Le laboratoire américain Pfizer et son partenaire allemand BioNTech ont annoncé mercredi que des documents liés au développement de leur vaccin contre le COVID-19 ont été illégalement consultés lors d'une attaque informatique contre l'Agence européenne du médicament (EMA). Quelques heures plus tôt, l'EMA avait indiqué avoir été victime d'une cyberattaque, sans donner davantage d'informations. Pfizer et BioNTech ont déclaré que les données personnelles des participants aux essais cliniques du vaccin ne semblaient pas avoir été compromises.

PARIS (Reuters) - Emmanuel Macron s'est dit vendredi très prudent vis-à-vis du vaccin de Pfizer et BioNTech contre le COVID-19 et a souligné que la vaccination de la population n'était pas à court terme la priorité de la stratégie de la France contre l'épidémie due au nouveau coronavirus. La Grande-Bretagne a été mercredi le premier pays au monde à autoriser l'utilisation de ce vaccin basé sur une technologie innovante dite à ARN messager, utilisée aussi par le candidat vaccin de Moderna alors que celui d'AstraZeneca s'appuie sur une technologie classique. L'Autorité européenne des médicaments s'est donnée jusqu'au 29 décembre au plus tard pour livrer son avis sur le vaccin de Pfizer-BioNtech alors ceux de Moderna et AstraZeneca ne devraient être disponibles que plus tard.