PARIS (Reuters) - Les autorités sanitaires françaises ont autorisé vendredi l'accès précoce à un nouveau traitement contre le COVID-19, le Xevudy (sotrovimab) de GlaxoSmithKline, estimant que cet anticorps monoclonal pourrait aider à combattre le variant Omicron du coronavirus. Le Xevudy, qui s'administre par intraveineuse, est destiné aux adultes et adolescents de 12 ans et plus infectés par le COVID-19 et présentant un risque de forme sévère. Dans un communiqué, la Haute Autorité de santé (HAS), instance qui autorise le traitement, explique qu'à la différence des précédents, [il] présente un mécanisme d'action qui permet d'espérer le maintien de son efficacité sur les variants, y compris le variant Omicron.

BANGALORE/FRANCFORT/PARIS (Reuters) - AstraZeneca a publié jeudi de nouvelles données encourageantes sur l'efficacité de son cocktail d'anticorps monoclonaux dans la prévention du COVID-19, le suivi à six mois mettant en évidence une réduction de 83% du risque de survenue d'un COVID-19 symptomatique par rapport au placebo. Baptisé Evusheld (ou AZD7442), ce produit combine des copies, obtenues par génie génétique, de deux anticorps issus du plasma de patients convalescents ayant guéri d'une infection par le coronavirus SARS-CoV-2. Cette bithérapie d'anticorps monoclonaux à action prolongée nécessite une seule dose, est administrée par voie intramusculaire et son profil de sécurité apparaît comparable à celui du placebo.

par Pushkala Aripaka BENGALORE (Reuters) - Les Etats-Unis ont signé deux contrats d'un montant d'environ un milliard de dollars (près de 900 millions d'euros) pour une commande du traitement du COVID-19 à base d'anticorps monoclonaux sotrovimab, développé par le laboratoire britannique GSK et la biotech américaine Vir Biotechnology, annoncent mercredi les deux laboratoires dans un communiqué commun. GSK fournira ces doses au gouvernement américain d'ici au 17 décembre 2021 et les contrats permettent aux Etats-Unis de bénéficier d'une option d'achat de doses supplémentaires jusqu'en mars 2022, notent les deux groupes dans leur communiqué sans préciser le nombre de doses concernées. Ils annoncent en revanche que ces nouveaux contrats avec l'administration Biden portent à 750.000 le nombre total de doses de sotrovimab (dont le nom commercial est Xevudy) pré-commandées à travers le monde.

L'Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé jeudi avoir autorisé deux traitements par anticorps monoclonaux contre le Covid-19.

Selon Reuters, deux médicaments à anticorps monoclonaux devraient être approuvés cette semaine par l'Agence européenne du médicament.

(Reuters) - Le régulateur européen du médicament a annoncé lundi avoir entamé l'examen de la demande d'autorisation de mise sur le marché du cocktail d'anticorps développé par le laboratoire Roche et la biotech américaine Regeneron pour le traitement et la prévention du COVID-19 chez les personnes âgées de plus de 12 ans. L'Agence européenne du médicament (AEM) a déclaré lundi qu'elle allait évaluer les risques et les avantages du traitement Ronapreve, et qu'elle pourrait émettre un avis dans les deux mois. Le régulateur a déjà entamé un examen en continu du traitement.

par Yadarisa Shabong et Sachin Ravikumar (Reuters) - Le traitement expérimental par anticorps monoclonaux d'AstraZeneca contre le COVID-19 a contribué à réduire la mortalité ou les effets les plus graves de la maladie lors d'un essai de phase III, a annoncé le groupe pharmaceutique anglo-suédois lundi. Ce traitement qui combine des copies de deux anticorps monoclonaux, baptisé AZD7442, a réduit de 50% le risque de décès ou de maladie grave due au COVID-19 chez les patients non hospitalisés présentant des symptômes depuis sept jours ou moins, répondant ainsi au principal objectif de l'étude. Administré sous forme d'injection, il pourrait agir dans la prévention et dans le traitement du COVID-19, une première pour un médicament de ce type.

par Julie Steenhuysen CHICAGO (Reuters) - Une dose de rappel du vaccin contre le COVID-19 de Janssen, filiale de Johnson & Johnson (J&J), augmente fortement la réponse immunitaire des personnes vaccinées, selon les données préliminaires de deux essais visant à évaluer la pertinence éventuelle d'un tel rappel vaccinal. Selon ces études conduites par le laboratoire américain et ayant bénéficié de financements fédéraux américains, un rappel de ce vaccin qui ne nécessite qu'une injection génère une hausse rapide et soutenue des taux d'anticorps dirigés contre la protéine Spike (du coronavirus SARS-CoV-2), neuf fois plus élevée que celle observée 28 jours après l'administration de ce vaccin unidose, explique J&J dans un communiqué. Nous avions déjà établi qu'une injection de notre vaccin contre le COVID-19 déclenchait une réponse immunitaire forte et durable, qui persiste au moins huit mois.

FRANCFORT/PARIS (Reuters) - AstraZeneca a annoncé vendredi que son cocktail d'anticorps monoclonaux anti-COVID-19 administré à des personnes n'ayant pas été infectées par le coronavirus SARS-CoV-2 permettait de réduire significativement le risque de survenue d'un COVID symptomatique, selon les résultats d'un essai clinique de phase 3. Ce produit combine des copies, obtenues par génie génétique, de deux anticorps monoclonaux issus du plasma de deux patients convalescents ayant guéri d'une infection par le coronavirus SARS-CoV-2. Baptisé AZD7442, ce cocktail fait l'objet d'études cliniques pour déterminer son potentiel intérêt à la fois dans la prévention et le traitement du COVID-19.

(Reuters) - Le groupe pharmaceutique anglo-suédois AstraZeneca a déclaré mardi que son essai clinique sur le traitement par anticorps monoclonaux AZD7442 n'avait pas satisfait son objectif principal, la prévention des symptômes du COVID-19 chez les personnes récemment atteinte par le virus. Les participants à l'essai clinique étaient des adultes non vaccinés de plus de 18 ans ayant été exposés à une personne atteinte du coronavirus au cours des huit derniers jours, a expliqué le groupe. Par rapport à un placebo, AZD7442 a réduit de 33% le risque de développer des symptômes du COVID-19, ce qui n'est suffisamment élevé pour être statiquement intéressant, a-t-il ajouté.

(Reuters) - L'Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé jeudi avoir entamé l'examen du traitement aux anticorps mis au point par le groupe pharmaceutique américain Eli Lilly qu'elle a autorisé la semaine dernière sous condition chez les patients atteints du COVID-19 susceptibles de développer une forme grave de la maladie. Ce traitement, qui repose sur une association du bamlanivimab et de l'etesevimab, appartient à la famille des anticorps monoclonaux, copies synthétiques des anticorps naturellement produits par le corps humain pour combattre les infections. Le cocktail d'anticorps d'Eli Lilly est le dernier en date du genre à être étudié en Europe, l'EMA ayant déjà entamé l'examen en temps réel des traitements du sud-coréen Celltrion et de l'américain Regeneron.