(Reuters) - Le régulateur américain des médicaments a autorisé mardi l'administration d'une deuxième dose de rappel de vaccins contre le COVID-19 pour les personnes âgées de 50 ans et plus, une décision qui s'appuie sur des données indiquant un déclin de l'immunité contre la maladie et les risques posés par le variant Omicron du coronavirus. La FDA a déclaré que ce nouveau booster des vaccins de Pfizer-BioNTech et de Moderna, qui constituera une quatrième dose pour la majorité de ceux la recevant, devra être injecté au moins quatre mois après la précédente vaccination. Un deuxième rappel vaccinal va aussi être proposé aux personnes plus jeunes immunodéprimées, a fait savoir l'agence fédérale, précisant que l'âge minimal était fixé à 12 ans pour le vaccin Pfizer-BioNTech et à 18 ans pour le vaccin Moderna.

(Reuters) - Un panel d'experts conseillant le régulateur américain des médicaments a recommandé mardi, à une majorité étroite, l'autorisation en urgence du traitement antiviral contre le COVID-19 développé par le laboratoire Merck. Si la FDA décide de suivre cette recommandation, il s'agira du premier traitement par voie orale autorisé aux Etats-Unis depuis le début de la pandémie de coronavirus, début 2020. Il est probable qu'une autorisation du molnupiravir, le nom du traitement par gélules développé par Merck, soit limitée aux personnes présentant un risque élevé de développer une forme grave de la maladie.

par Michael Erman (Reuters) - Un panel de conseillers auprès des Centres américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC) a recommandé à l'unanimité l'utilisation du vaccin contre le COVID-19 développé par Pfizer avec BioNTech pour les enfants âgés de 5 ans à 11 ans. Ils ont estimé que les bénéfices étaient supérieurs aux risques représentés par l'administration du vaccin, ouvrant la voie au début de la vaccination de cette tranche d'âges dès mercredi. La recommandation doit être formellement validée par la directrice des CDC, Rochelle Walensky, pour que la campagne de vaccination des 5-11 ans soit lancée.

(Reuters) - Un panel d'experts a recommandé mardi au régulateur américain des médicament d'autoriser l'utilisation du vaccin contre le COVID-19 développé par Pfizer avec BioNTech pour les enfants âgés de 5 ans à 11 ans, estimant que les bénéfices de la vaccination étaient supérieurs aux risques. Cet avis constitue une étape de plus vers la vaccination d'environ 28 millions d'enfants aux Etats-Unis, pour la plupart de retour en salles de classe après les fermetures provoquées lors de la précédente année scolaire par la crise sanitaire du coronavirus. La FDA n'est pas contrainte de suivre l'avis du panel, mais a pour habitude de le faire.

(Reuters) - La Food and Drug Administration américaine (FDA) a autorisé l'utilisation en urgence du traitement par anticorps développé par Vir Biotechnology et GlaxoSmithKline pour traiter le COVID-19 léger à modéré chez les personnes âgées de 12 ans et plus. Le médicament, le Sotrovimab, n'est pas autorisé pour les patients hospitalisés en raison du COVID-19 ou nécessitant une oxygénothérapie, a déclaré mercredi le régulateur de santé. Le Sotrovimab appartient à une classe de médicaments appelés anticorps monoclonaux, qui imitent les anticorps naturels que l'organisme produit pour combattre les infections.