PARIS (Reuters) - Sanofi a annoncé jeudi que la Commission européenne avait approuvé l'extension de mise sur le marché dans l'Union européenne de son médicament Dupixent pour le traitement du prurigo nodulaire, une maladie inflammatoire de la peau. Le groupe pharmaceutique français indique dans un communiqué que le Dupixent est désormais approuvé pour le traitement de quatre maladies inflammatoires chroniques dans l'UE. Avec cette approbation, Dupixent devient le premier et le seul médicament ciblé expressément indiqué pour le traitement du prurigo nodulaire en Europe et aux États-Unis, fait savoir Sanofi.

PARIS (Reuters) - Sanofi et Regeneron ont fait état mardi dans un communiqué de résultats positifs dans un essai de phase III évaluant l'utilisation de leur traitement Dupixent chez des enfants âgés de un à 11 ans présentant une oesophagite à éosinophiles active, avec une amélioration significative par rapport au placebo. Ces données seront soumises aux autorités réglementaires du monde entier, à commencer par la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis en 2023, annoncent le laboratoire français et la biotech américaine, en rappelant que le Dupixent a déjà été approuvé par la FDA dans cette indication pour les patients à partir de 12 ans et qu'à l'heure actuelle il n'existe aucun médicament approuvé indiqué pour le traitement des enfants de moins de 12 ans souffrant de cette maladie inflammatoire chronique de l'oesophage. (Rédigé par Myriam Rivet, édité par Laetitia Volga)

PARIS (Reuters) - Sanofi et Regeneron annoncent jeudi que la Commission européenne a étendu l'autorisation de mise sur le marché de leur traitement Dupixent au traitement de fond additionnel de l'asthme sévère avec signature inflammatoire de type 2 chez les enfants de six à onze ans. Le Dupixent, anticorps monoclonal entièrement humain, est utilisé dans le traitement de plusieurs maladies inflammatoires comme l'asthme et la dermatite atopique. Des essais cliniques, dont les résultats sont attendus en 2023, sont en cours pour le tester dans le traitement de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).

(Reuters) - Sanofi a annoncé mardi, avant l'ouverture d'une journée investisseurs dédiée à son portefeuille en immunologie, une révision de son objectif d'affaires de son traitement de l'asthme et de la dermatite atopique Dupixent, désormais attendu à plus de 13 milliards d'euros en rythme de croisière. Cette nouvelle ambition ne tient pas compte du potentiel d'augmentation des ventes liées à la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), dont les résultats des essais cliniques pivots sont attendus en 2023, souligne le laboratoire dans son communiqué. Sanofi, qui a été largement distancé dans la course aux vaccins à ARNm contre le coronavirus responsable du COVID-19 au début de la pandémie, a également annoncé, dans un communiqué distinct, avoir signé un accord de collaboration avec la biotech américaine IGM Biosciences pour développer des nouveaux agents thérapeutiques à base d'IgM (immunoglobulines M) dans l'oncologie, l'immunologie et l'inflammation.

Le géant pharmaceutique français a revu à la hausse ses objectifs 2021, après avoir affiché un bénéfice net de 2,3 milliards d'euros au troisième trimestre. Le groupe est porté par le succès de son médicament phare, le Dupixent.