(Reuters) - Le laboratoire français Valneva a déclaré mercredi qu'il s'attendait à une augmentation de son chiffre d'affaires en 2024, grâce à la croissance des ventes de ses vaccins du voyage et aux premières ventes de son vaccin contre le chikungunya. Le chiffre d'affaires total devrait ainsi se situer entre 170 et 190 millions d'euros en 2024, a dit le groupe. Notre objectif en 2024 est de continuer à tirer parti de la reprise de l'industrie du voyage pour poursuivre la croissance commerciale de nos produits existants et de lancer avec succès notre vaccin contre le chikungunya, Ixchiq, a déclaré dans un communiqué Peter Bühler, directeur financier de Valneva.

Après ses déboires sur le front du Covid-19, le laboratoire franco-autrichien rebondit en sortant le premier vaccin contre le virus propagé par le moustique-tigre.

(Reuters) - Valneva a annoncé vendredi que l'agence américaine du médicament (FDA) avait approuvé son vaccin unidose contre le chikungunya pour les personnes âgées de 18 ans et plus. C'est la première fois au monde qu'un vaccin contre cette maladie, transmise par les moustiques et qui provoque d'importantes douleurs articulaires, est autorisé à être commercialisé. Le groupe français, qui devient le premier à disposer d'une autorisation de mise sur le marché aux États-Unis, a également déposé une demande d'autorisation auprès de l'Agence européenne des médicaments (EMA).

(Reuters) - Pfizer et son homologue français Valneva ont annoncé jeudi qu'une étude de phase 2 portant sur son vaccin candidat VLA15 contre la maladie de Lyme avait montré une forte réponse immunitaire chez les enfants et les adolescents un mois après l'injection d'une dose de rappel. Ces résultats de Phase 2 portant sur l'utilisation d'une dose de rappel soulignent le potentiel du vaccin pour générer une immunité contre la maladie de Lyme dans la population pédiatrique et adolescente, ont déclaré les deux entreprises pharmaceutiques dans un communiqué. Le vaccin candidat a été bien toléré dans toutes les tranches d'âge de l'étude après la dose de rappel.

(Reuters) - Le titre Valneva chutait en Bourse lundi après la décision de l'agence américaine du médicament (FDA) de reporter la date-cible de l'examen réglementaire de son vaccin contre le Chikungunya. A la Bourse de Paris, vers 08h25 GMT, l'action du fabricant français de médicaments cédait 9,71% à 6,06 euros à 09h18 GMT. Le report de la date d'examen par la FDA, de fin août à fin novembre, a pour but de laisser aux parties le temps de s'accorder sur le programme d'essais de Phase 4 requis dans le cadre de la procédure d'autorisation accélérée, a expliqué Valneva dans un communiqué lundi.

PARIS (Reuters) - La Haute Autorité de santé (HAS) a rendu jeudi un avis défavorable sur l'utilisation du vaccin VLA2001 de Valneva pour la primovaccination contre le COVID-19. Il n'y a pas de données d'efficacité clinique ou de données immunologiques avec les variants actuels. Donc, il n'a pas été retenu pour l'instant, a expliqué Elisabeth Bouvet, présidente de la Commission technique des vaccinations (CTV) de la HAS, lors d'une conférence de presse.

(Reuters) - Le fabricant français de médicaments Valneva a annoncé jeudi son intention de réduire d'environ 20 à 25% ses effectifs dans le cadre d'un plan de réorganisation. Le groupe, qui développe, fabrique et distribue des vaccins contre les maladies infectieuses, a annoncé qu'après la réorganisation, son effectif total devrait rester supérieur d'environ 25% à celui d'avant la crise de COVID-19. Selon Valneva, ce redimensionnement devrait permettre de réaliser des économies annuelles d'environ 12 millions d'euros.

(Reuters) - Valneva fait partie des rares hausses notables en début de matinée à la Bourse de Paris après que la société de biotechnologie française a annoncé de nouveaux résultats positifs de Phase 3 pour son vaccin inactivé et adjuvanté contre le COVID-19. Le titre gagne 1,7% à 9.45 euros à 10h15, après avoir atteint jusqu'à 4,3%, la plus forte hausse de l'indice SBF 120, qui perd 1,21% au même moment. Dans un communiqué, le groupe a indiqué que son vaccin VLA2001 a montré une immunogénicité persistante ainsi que des premiers résultats positifs d'utilisation comme rappel après le vaccin d'AstraZeneca, au 71ème jour après la primovaccination.

(Reuters) - L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a recommandé jeudi l'utilisation du vaccin contre le COVID-19 mis au point par le laboratoire français Valneva. L'agence des Nations unies a parallèlement recommandé le recours à une deuxième injection de rappel pour les personnes exposées à un risque élevé de forme grave de la maladie. Cette recommandation ne constitue toutefois pas une recommandation générale de vaccination de l'ensemble des adultes et elle ne vise qu'à éviter des formes graves et des décès au sein de la population à haut risque, a-t-elle précisé.

PARIS (Reuters) - Valneva a annoncé jeudi que le département américain de la Défense avait décidé de ne pas exercer la deuxième option annuelle du contrat pour la fourniture de son vaccin contre l'encéphalite japonaise, le Ixiaro. Le laboratoire français indique que le département américain de la Défense estime que ses approvisionnements en Ixiaro sont suffisants pour répondre à ses besoins. Selon Valneva, la décision de ne pas exercer la deuxième option d'approvisionnement est sans impact sur ses prévisions financières pour 2022.

Après deux années de galère, la biotech franco-autrichienne Valneva a enfin obtenu une autorisation de mise sur le marché en Europe pour son vaccin contre le Covid-19 développé à Nantes. Reste à convaincre les Etats membres de passer commande, alors que la production mondiale est déjà pléthorique.

PARIS (Reuters) - Les indications de volumes d'achats transmises par la Commission européenne seraient insuffisantes pour que Valneva mène à bien son programme de vaccin inactivé contre le COVID-19, a annoncé vendredi le laboratoire. Après avoir reçu l'avis d'intention de la Commission européenne de résilier l'accord de fourniture de son candidat vaccin contre la COVID-19, Valneva a soumis un plan de remédiation qui est en discussion auprès de la Commission et des États membres participants, dit Valneva dans un communiqué. Si ces indications étaient confirmées, Valneva ne serait pas en mesure de conclure un avenant à l'accord de fourniture en vue d'une réduction des volumes commandés et la Commission résilierait probablement l'accord.

Le vaccin développé à Nantes par le laboratoire franco-autrichien reste coincé aux portes de l'Union européenne. L'Agence européenne des médicaments (EMA) lui demande une liste de données supplémentaires avant de décider ou non d'autoriser sa mise sur le marché. Un nouveau retard qui fait trébucher la biotech en Bourse.

PARIS (Reuters) - Valneva a annoncé lundi avoir reçu une nouvelle liste de questions de la part de l'Agence européenne des médicaments (EMA) au sujet de son candidat vaccin contre le COVID-19, pour lequel le laboratoire français espère toujours obtenir au cours de ce trimestre une autorisation de mise sur le marché. Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA réclame notamment des nouvelles données et des justifications supplémentaires d'une autorisation conditionnelle de mise sur le marché, a précisé Valneva, qui entend répondre à ces questions dans les prochains jours. Nous sommes déçus que l'EMA n'ait pas considéré nos soumissions comme suffisantes à ce jour.

Le Royaume-Uni a approuvé le vaccin anti-Covid du fabricant français Valneva, qui devient ainsi le sixième vaccin contre le coronavirus autorisé dans le pays.

PARIS (Reuters) - Valneva a annoncé mercredi que son candidat vaccin inactivé contre le COVID-19 montrait une neutralisation du variant Omicron du coronavirus responsable de la maladie. Les résultats d'une étude préliminaire menée en laboratoire (.) démontre que les anticorps provenant du sérum de personnes vaccinées avec trois doses du candidat vaccin inactivé de Valneva contre la COVID-19, VLA2001, neutralisaient le variant Omicron, dit le laboratoire basé en Loire-Atlantique.

PARIS (Reuters) - La groupe biotechnologie Valneva a cédé jusqu'à 12,3% en début de séance mercredi à la Bourse de Paris en raison de la conviction croissante des investisseurs que le variant Omicron du coronavirus pourrait diminuer la nécessité d'une vaccination de masse. Le titre a depuis effacé ses pertes et à 11h10, le titre avançait de 3,68% à 18,29 euros. Mais sur l'ensemble de la semaine, il affiche une perte de plus de 25% pour le moment.

PARIS (Reuters) - Valneva a annoncé lundi des résultats initiaux positifs pour l'essai pivot de phase 3 Cov-Compare de son candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre le COVID-19, le VLA2001. VLA2001 a été généralement bien toléré. Le profil de tolérance de VLA2001 s'est révélé plus favorable, de façon statistiquement significative, en comparaison avec l'autre vaccin utilisé dans l'essai, écrit le groupe dans un communiqué.

LONDRES (Reuters) - Le gouvernement britannique a résilié le contrat de fourniture d'environ 100 millions de doses du vaccin de Valneva contre le COVID-19, en partie parce que son utilisation ne serait pas approuvée dans le pays, a déclaré mardi le ministre britannique de la Santé, Sajid Javid. Il y a des raisons commerciales pour lesquelles nous avons annulé le contrat, mais ce que je peux lui dire, c'est qu'il était également clair pour nous que le vaccin en question que la société développait ne serait pas approuvé par la MHRA (l'autorité britannique des médicaments) ici au Royaume-Uni, a-t-il déclaré en réponse à une question d'une député écossaise. Valneva avait chuté en Bourse la veille après l'annonce par la biotech française de la résiliation par Londres de ce contrat de 1,4 milliard d'euros.

Le laboratoire franco-autrichien Valneva a annoncé lundi avoir reçu un avis de résiliation de la part du gouvernement britannique concernant l'accord de fourniture de son candidat vaccin contre le Covid-19, dans un communiqué. Le contrat inclut une clause permettant au gouvernement britannique d'y mettre fin. Il prétend de plus que Valneva a manqué à ses obligations, ce que Valneva conteste vigoureusement, indique, sans plus de détails, le laboratoire auquel le Royaume-Uni avait commandé 100 millions de doses pour 2021-2022.

Alors que son vaccin développé en collaboration avec le gouvernement britannique pourrait être disponible sur le marché d'ici la fin de l'année, Valneva a annoncé lundi 23 août avoir lancé la demande d'autorisation de son vaccin au Royaume-Uni.

par Matthias Blamont PARIS (Reuters) - Plusieurs Etats membres de l'Union européenne souhaitent que le bloc passe commande auprès de Valneva pour son candidat-vaccin contre le COVID-19 malgré l'échec des négociations récentes entre le laboratoire et l'exécutif européen, ont déclaré à Reuters plusieurs sources. Un porte-parole de la Commission européenne a déclaré la semaine dernière que la société française de biotechnologie n'avait pas rempli les conditions pour parvenir à un accord avec l'UE concernant la fourniture de doses de son vaccin. L'UE a bouclé des discussions préliminaires avec la biotech en janvier pour la fourniture d'un maximum de 60 millions de doses de son candidat-vaccin, dont 30 millions en option.

PARIS (Reuters) - La biotech française spécialisée dans les vaccins Valneva a annoncé samedi le dépôt d'un document d'enregistrement (Form F-1) auprès de la Securities and Exchange Commission américaine en vue de son introduction en bourse aux Etats-Unis. La société a fait savoir dans un communiqué que, dans le cadre de cette opération envisagée sous la forme d'American Depositary Shares (ADS) sur le Nasdaq, le nombre d'actions qu'elle émettra et la fourchette de prix n'étaient pas encore déterminés. Goldman Sachs, Jefferies, Guggenheim Securities et Bryan, Garnier & Co agissent en qualité de teneurs de livre associés de l'opération.

La France doit mettre les bouchées doubles pour défendre sa souveraineté en matière sanitaire, exhortent des responsables politiques de tous bords face au cas de la biotech franco-autrichienne Valneva, qui va fournir des vaccins anti-Covid au Royaume-Uni. Mais pour la ministre de l'Industrie Agnès Pannier-Runacher, il n'y a pas de perte d'opportunité pour la France, car Valneva ne sera en mesure de livrer Londres qu'à l'automne, soit après que la France ait été livrée de 150 millions de doses par d'autres laboratoires, a-t-elle souligné jeudi sur BFMTV. Elle a aussi de nouveau fait valoir que la France avait proposé à l'entreprise, qui n'a pas de site de production dans l'Hexagone, de financer ses recherches cliniques à hauteur de 80%, mais que celle-ci avait décliné et trouvé pour ainsi dire meilleur ailleurs, en l'occurrence au Royaume-Uni.