(Reuters) - Moderna a fait état jeudi d'un bénéfice surprise au quatrième trimestre, porté par la baisse des coûts et des paiements différés, et dévoilé une feuille de route commerciale pour son vaccin expérimental contre le virus respiratoire syncytial (VRS). Le titre Moderna a bondi de 8% à 94,68 dollars (87,28 euros) dans les échanges avant-marché à Wall Street. Le laboratoire américain a enregistré un bénéfice de 217 millions de dollars au quatrième trimestre, soit 55 cents par action, dépassant largement les attentes des analystes qui tablaient sur une perte de 97 cents par action, selon les données LSEG.

(Reuters) - Moderna a publié lundi des résultats préliminaires pour les ventes annuelles de son vaccin contre le COVID-19 au dessus de la limites inférieure de ses propres prévision, à 6,7 milliards de dollars (6,12 milliards d'euros), tout en réitérant son objectif de renouer avec la croissance des ventes en 2025. L'action du laboratoire américain prenait 1,5% à dans les échanges avant-Bourse à Wall Street. En novembre, Moderna avait déclaré viser un chiffre d'affaires annuel dans le bas de sa fourchette de prévisions et tablait sur un chiffre d'affaires d'au moins 6 milliards de dollars, contre de 6 à 8 milliards de dollars précédemment.

Les ventes de vaccins et traitements contre le Covid-19 chutent plus brutalement que prévu. Tandis que Moderna mise sur de nouveaux sérums pour renouer avec la croissance, Pfizer a enchaîné les acquisitions pour se diversifier.

Le ministre délégué au Commerce extérieur et à l'Attractivité Olivier Becht a laissé entrevoir samedi sur France Inter plusieurs milliards d'euros d'investissements étrangers en France, annoncés dans les prochaines semaines, notamment dans le domaine de la santé.

(Reuters) - Moderna a déclaré jeudi viser un chiffre d'affaires annuel dans le bas de sa fourchette de prévisions pour intégrer la demande plus faible pour les vaccins contre COVID-19, mais le laboratoire s'attend à renouer avec la croissance en 2025 et à atteindre le seuil de rentabilité l'année suivante. Le groupe pharmaceutique américain table dorénavant sur un chiffre d'affaires d'au moins 6 milliards de dollars (5,6 milliards d'euros), contre de 6 à 8 milliards de dollars précédemment. Par ailleurs, le groupe a fait état d'une perte nette de 3,6 milliards de dollars au troisième trimestre, liée à des charges.

par Leroy Leo et Patrick Wingrove (Reuters) - Moderna a relevé jeudi ses prévisions annuelles de ventes de vaccins contre le COVID-19 jusqu'à 8 milliards de dollars (7,31 milliards d'euros), dans l'optique d'une accélération à l'automne en passant à une distribution classique au lieu de n'avoir que le gouvernementaux américain comme client. Les fabricants de vaccins anti-COVID Moderna et Pfizer espèrent que la distribution classique et la forte demande pour leurs nouveaux vaccins ciblant le variant XBB.1.5 permettront de compenser la perte survenue après la pandémie.

Après avoir fait la course au vaccin en tête pendant la pandémie de Covid-19,Pfizer et Moderna anticipent déjà la fin de cette manne. Les deux laboratoires se positionnent désormais sur diverses thérapies, contre le cancer pour Pfizer et contre le VIH pour Moderna.

DOSSIER - Les Français ont-ils du c'ur' (10/12). Milliardaire grâce à son vaccin pionnier contre le Covid le patron de Moderna veut donner sa fortune à une fondation. Dans la lignée de l'initiative Giving Pledge, de Bill Gates.

La biotech, alliée avec le laboratoire américain Merck (MSD), a annoncé des résultats préliminaires positifs pour son vaccin thérapeutique à ARN messager contre le cancer de la peau.

La biotech Moderna dirigée par Stéphane Bancel lance des poursuites aux Etats-Unis et en Allemagne contre ses rivaux qu'il accuse d'avoir violé ses brevets sur l'ARN messager pour mettre au point le vaccin Corminaty, devenu une véritable cash machine.

(Reuters) - L'administration américaine des médicaments, la FDA, a autorisé vendredi deux vaccins contre le COVID-19 pour les enfants de moins de 5 ans, ouvrant ainsi la voie à la vaccination de millions d'enfants américains. L'agence a autorisé le vaccin développé par Pfizer-BioNTech pour les enfants âgés de 6 mois à 4 ans, et celui développé par Moderna pour les enfants de 6 mois à 17 ans. Le vaccin de Pfizer a déjà reçu une autorisation pour les plus de 5 ans.

La société américaine Moderna assure pouvoir lancer un vaccin efficace à la fois contre la grippe et le Covid-19 d'ici l'automne 2023 dans le meilleur des cas.

par Alistair Smout LONDRES (Reuters) - Les doses de rappel des vaccins de Pfizer et Moderna contre le COVID-19 sont celles qui apportent une réponse immunitaire la plus élevée lorsqu'elles sont administrées 10 à 12 semaines après la dernière injection, selon les résultats d'une étude britannique publiés jeudi soir. L'étude COV-Boost montre que les sept rappels examinés renforcent l'immunité après une vaccination initiale avec le vaccin d'AstraZeneca, mais qu'a contrario la dose de rappel du vaccin de Valneva n'apporte pas de réponse immunitaire supplémentaire pour les personnes ayant été vaccinées auparavant avec le vaccin Pfizer. L'action Valneva reculait vendredi à la Bourse de Paris en réaction à cette étude jugée décevante par le marché.

FRANCFORT (Reuters) - Le laboratoire américain Moderna a annoncé vendredi travailler à l'élaboration de doses de rappel vaccinal adapté au nouveau variant de coronavirus détecté en Afrique du Sud. Le groupe a aussi indiqué dans un communiqué qu'il testait également une dose plus élevée de son vaccin de rappel existant et étudiait d'autres vaccins de rappel conçus pour protéger contre des variants. Une dose de rappel d'un vaccin autorisé représente la seule stratégie actuellement disponible pour stimuler une immunité en déclin, a souligné Moderna.

(Reuters) - Moderna a formellement demandé mardi à l'Union européenne d'autoriser l'utilisation de son vaccin contre le COVID-19 chez les enfants âgés de 6 à 11 ans. Cette demande intervient alors que plusieurs pays européens ont suspendu l'utilisation du vaccin Moderna pour les personnes âgées de moins de 30 ans en raison d'un risque rare, mais réel, d'inflammation du coeur (myocardite et péricardite) chez cette population. En France, la Haute Autorité de santé (HAS) a recommandé, dans un avis publié lundi, d'utiliser plutôt le vaccin développé par Pfizer et BioNTech que le vaccin Moderna pour les moins de 30 ans, en citant les conclusions d'une étude réalisée par Epi-Phare, une structure qui associé l'Assurance-maladie et l'Agence nationale de sécurité du médicament.

LONDRES (Reuters) - L'Agence européenne des médicaments (AEM) annoncera le 25 octobre les résultats de son examen du rappel vaccinal anti-COVID-19 de Moderna, a déclaré jeudi Marco Cavaleri, responsable de la stratégie vaccinale de l'AEM. L'agence européenne devrait également entamer prochainement un examen en continu du traitement antiviral molnupiravir de Merck contre la maladie, a-t-il ajouté. Marco Cavaleri a également dit ignorer si la Russie présentera une demande d'autorisation de son vaccin monodose Spoutnik Light, en parallèle à sa demande d'homologation du vaccin à deux doses Spoutnik V.

LONDRES (Reuters) - Moderna prévoit d'investir environ 500 millions de dollars (432,4 millions d'euros) dans la construction d'une usine en Afrique pour produire jusqu'à 500 millions de doses de vaccins à technologie ARN messager (ARNm) par an, y compris son sérum contre le COVID-19, alors que la pression sur les groupes pharmaceutiques s'accroît pour qu'ils fabriquent des médicaments sur le continent. Le site envisagé par le laboratoire américain comprendra également les activités d'embouteillage et d'emballage des vaccins et Moderna prévoit de débuter bientôt le processus de décision concernant la localisation de l'usine. Nous prévoyons de fabriquer notre vaccin contre le COVID-19 ainsi que d'autres produits de notre portefeuille de vaccins à ARNm sur ce site, a dit jeudi dans un communiqué le PDG de Moderna, Stéphane Bancel.

La Finlande a suspendu jeudi l'utilisation du vaccin anti-COVID-19 à ARN messager (ARNm) de Moderna chez les hommes de moins de 30 ans, se fondant sur des données préliminaires suggérant qu'il pourrait être lié à un léger surcroît de risque d'inflammations cardiaques dans cette population.

par Michael Erman et Manojna Maddipatla (Reuters) - Moderna a annoncé jeudi le développement d'un vaccin unique combinant un rappel contre le COVID-19 et une dose contre la grippe. L'entreprise de biopharmacie espère à terme intégrer aussi dans une seule injection annuelle les vaccins qu'elle est en train de mettre au point contre le virus respiratoire syncytial (VRS) et d'autres maladies respiratoires. Le VRS peut être à l'origine de bronchiolites chez les nourrissons alors qu'il ne se traduit que par des symptômes grippaux chez l'adulte.

(Reuters) - Moderna a demandé mercredi à la Food and Drug Administration (FDA), l'autorité de santé américaine, d'autoriser l'utilisation d'une troisième dose de son vaccin contre le COVID-19. La FDA envisage des injections supplémentaires du vaccin développé par Pfizer et BioNTech, mais n'a pour l'instant autorisé que les personnes dont le système immunitaire est affaibli à recevoir une troisième dose des vaccins Pfizer ou Moderna. L'autorité de santé américaine a annoncé mercredi qu'un groupe d'expert discutera d'une demande concernant l'administration d'une troisième dose déposée par Pfizer le 17 septembre, sans donner de détails quant à une réunion similaire concernant la requête de Moderna.

TOKYO (Reuters) - Le Japon a suspendu un million de doses supplémentaires du vaccin contre le COVID-19 de Moderna après le décès de deux personnes inoculées avec les lots concernés et la découverte de nouvelles fioles et seringues contaminées. La suspension des livraisons du vaccin Moderna, soit plus de 2,6 millions de doses au total, intervient alors que le Japon est confronté à la pire vague de COVID-19 jusqu'à présent, les nouvelles infections dépassant pour la première fois les 25.000 cas ce mois-ci. Les préfectures de Gunma, près de Tokyo, et d'Okinawa, dans le sud du pays, ont signalé des fioles et seringues contaminées, entraînant la suspension de deux lots supplémentaires, en plus des 1,63 million de doses déjà retirées la semaine dernière.

(Reuters) - Le laboratoire américain Moderna a annoncé mercredi avoir décidé de retenir près de 1.63 million de doses de vaccin contre le COVID-19 au Japon, après avoir été averti d'une contamination de ses fioles de vaccin par des particules. La contamination pourrait être due à un problème de fabrication dans l'une des lignes de productions de Moderna en Espagne. Le lot incriminé contenait 565.400 doses mais par excès de prudence Moderna a décidé de mettre deux autres lots en attente.

(Reuters) - L'Agence européenne des médicaments (EMA) a validé mardi l'ouverture de capacités supplémentaires de fabrication des vaccins contre le coronavirus à base d'ARN messager développés par Pfizer et BioNTech d'une part, Moderna d'autre part, afin de favoriser la production dans un contexte de recrudescence des infections. Le comité des médicaments à usage humain (CMUH) de l'EMA a ainsi approuvé un site à Saint-Rémy-sur-Avre en France, destiné à la fabrication du Comirnaty, le nom commercial du vaccin développé par BioNTech et Pfizer. Le site, exploité par le groupe français Delpharm, permettra de fournir jusqu'à 51 millions de doses supplémentaires du vaccin cette année, a précisé l'EMA.

(Reuters) - La Food and Drug Administration (FDA), l'autorité de santé américaine a ajouté vendredi un avertissement à la documentation qui accompagne les vaccins contre le COVID-19 développés par Pfizer/BioNTech et Moderna pour indiquer le risque rare d'inflammation cardiaque après leur utilisation. Pour chaque vaccin, les fiches d'information destinées aux prestataires de soins ont été révisées pour inclure que les effets indésirables constatés suggèrent des risques accrus de myocardite et de péricardite, en particulier après la deuxième dose et avec une apparition des symptômes dans les quelques jours suivant la vaccination, a précisé la FDA. A la date du 11 juin, plus de 1.200 cas de myocardite ou de péricardite ont été signalés au Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) des Etats-Unis, sur environ 300 millions de doses de vaccin à ARN messager administrées.

BRUXELLES (Reuters) - L'Union européenne a décidé d'exercer une option d'achat dans le cadre d'un contrat d'approvisionnement avec le laboratoire américain Moderna pour 150 millions de doses supplémentaires de vaccins contre le COVID-19, a annoncé mardi la Commission européenne. Les doses seront livrées entre le troisième trimestre 2021 et la fin 2022, précise l'exécutif européen sur Twitter. Elles font partie d'un contrat portant sur 300 millions de doses, dont la moitié a déjà été commandée par les 27 États membres.

Flagship Pioneering, le fonds américain derrière le vaccin à ARN messager de Moderna, a réuni 3,4 milliards de dollars pour la prochaine génération d'entreprises de biotechnologies. C'est l'un des plus importants de l'industrie pharmaceutique.

Moderna a demandé lundi 7 juin l'autorisation de son vaccin pour les adolescents dans l'Union européenne. Pour l'instant, seul le vaccin Pfizer est autorisé pour cette catégorie des 12-17 ans.

Médecins et pharmaciens pourront commander des vaccins anti-Covid Moderna à partir du 17 mai, pour une livraison prévue la semaine suivante et de premières injections possibles en officine dès le 28 mai, ont indiqué lundi à l'AFP les deux principaux syndicats de pharmaciens.

par Stephanie Nebehay GENEVE (Reuters) - Le laboratoire américain Moderna a signé un contrat en vue de la fourniture de 500 millions de doses de son vaccin contre le COVID-19 au programme COVAX de vaccination à destination des pays pauvres, a annoncé lundi l'Alliance pour le vaccin (Gavi). Le contrat prévoit que 34 millions de premières doses seront livrées au quatrième trimestre 2021, le reste en 2022. La Suède s'est de son côté engagée à fournir un million de doses du vaccin d'AstraZeneca au mécanisme copiloté par l'Alliance Gavi, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et la Coalition pour les innovations en matière de préparation aux épidémies (Cepi).

Un milliard de doses cette année, trois milliards l'an prochain. La start-up Moderna, pionnière des vaccins anti-Covid, accélère le rythme pour garder un rôle central face à la pandémie alors qu'elle reste pour l'heure dans l'ombre de ses concurrents Pfizer et BioNTech. Moderna, dont le vaccin a été l'un des premiers autorisés dans le monde occidental voici quelques mois, compte augmenter sa capacité de production mondiale à trois milliards de doses en 2022, a annoncé jeudi le groupe américain.

PARIS (Reuters) - Le laboratoire pharmaceutique français Sanofi annonce lundi dans un communiqué qu'il va participer à la fabrication de jusqu'à 200 millions de doses du vaccins anti-COVID-19 de la biotech américaine Moderna aux Etats-Unis à partir de septembre prochain. À partir de septembre 2021, Sanofi mettra les infrastructures de son site de Ridgefield (New Jersey) et son savoir-faire établi en matière de fabrication de vaccins au service de Moderna, pour les opérations de remplissage et finition de jusqu'à 200 millions de doses de son vaccin COVID-19, peut-on lire dans ce communiqué. Sanofi a déjà conclu des accords pour participer à la production de vaccins de la biotech allemande BioNTech et du laboratoire américain Johnson & Johnson.

GENÈVE (Reuters) - Les fabricants ont pour devoir de produire autant de vaccins que possible cette année mais le monde pourrait être confronté l'an prochain à un excédent de production en termes de capacité, a déclaré vendredi le directeur général de Moderna. S'exprimant lors d'un événement virtuel, Stéphane Bancel a indiqué que davantage de transferts de technologie pourraient nuire à la réalisation de ses objectifs de production. Il a par ailleurs souligné que Moderna était en bonne voie pour fabriquer jusqu'à 1 milliard de doses en 2021 et 1,4 milliard en 2022.

De nombreux laboratoires à travers le monde se lancent sur le développement de vaccins à ARN messager après les succès des produits de Pfizer-BioNTech et Moderna. Ces succès "libèrent vraiment les innovations, les budgets, les finances", observe Bernard Verrier, directeur de recherche du CNRS, vendredi sur Europe 1.

La version française du magazine américain "Forbes" a publié mercredi le palmarès des personnalités les plus riches de France. Et cette année, quatre nouvelles fortunes intègrent ce club très fermé. Sans pour autant détrôner le trio de tête constitué de Bernard Arnault, Françoise Bettencourt-Meyers et François Pinault.

Sous la houlette du Français Stéphane Bancel, Moderna a aligné les prouesses, concevant son vaccin en 42 jours et faisant jeu égal avec le géant Pfizer.

Deux syndicats de médecins et de pharmaciens ont demandé au gouvernement, ce mercredi 31 mars, d'avoir l'autorisation de vacciner les Français avec les vaccins Pfizer et Moderna. Ces derniers peuvent désormais être conservés dans des congélateurs standards.

L'Union Européenne négocie avec Moderna un doublement des livraisons de doses de vaccins contre le coronavirus, pour compenser la baisse surprise annoncée par AstraZeneca.

par Elvira Pollina et Francesco Guarascio BRUXELLES (Reuters) - L'Union européenne discute avec Moderna de l'achat supplémentaire de vaccins contre le COVID-19, tandis que le laboratoire AstraZeneca a laissé entendre qu'il pourrait fournir au bloc des doses produites en dehors d'Europe pour compenser la baisse prévue de ses livraisons, ont déclaré à Reuters deux sources européennes. L'UE, qui a précommandé déjà au total près de 2,3 milliards de doses de vaccins auprès de six laboratoires, s'est fixé pour objectif de vacciner d'ici la fin de l'été 70% des adultes qui composent sa population de 450 millions d'habitants, mais le bloc peine pour le moment à obtenir les doses promises par les groupes pharmaceutiques. La Commission européenne discute d'un nouvel accord d'approvisionnement avec Moderna qui pourrait lui permettre de pratiquement doubler le volume de vaccins qu'elle reçoit du laboratoire américain, ont déclaré à Reuters deux responsables de premier plan impliqués dans les négociations après une réunion avec la biotech la semaine dernière.

par Emilio Parodi MILAN (Reuters) - Les retards dans les livraisons du vaccin contre le COVID-19 mis au point par le laboratoire américain Moderna se sont étendus à tout le continent européen, l'Italie ayant rejoint la France et la Suisse en annonçant que les doses de février ne répondraient pas aux attentes. Moderna a dit à Reuters avoir révisé ses perspectives de livraison à court terme pour l'Europe et le reste du monde en se basant sur la trajectoire ascendante de son fournisseur de substances médicamenteuses, le fabricant suisse de médicaments Lonza. L'Italie s'attend désormais à ce que les livraisons du vaccin de Moderna pour la semaine qui commence le 7 février soient nettement inférieures aux volumes convenus, a dit vendredi le commissaire spécial du gouvernement pour le COVID-19, un jour après que la France et la Suisse ont annoncé des retards similaires.

PARIS (Reuters) - Les premières doses du vaccin élaboré par Moderna seront livrées dès lundi en France, a annoncé dimanche le ministère de la Santé. Après avoir reçu une autorisation de mise sur le marché européenne le 6 janvier, le vaccin développé par la société américaine Moderna a fait l'objet d'une recommandation de la Haute autorité de santé (HAS), dit-il dans un communiqué. Ces doses pourront être administrées dès la semaine prochaine lorsqu'elles seront arrivées sur les lieux de vaccination.

Les premières doses du vaccin élaboré par Moderna seront livrées dès lundi en France, a annoncé dimanche le ministère de la Santé.

BRUXELLES (Reuters) - La Commission européenne a donné mercredi son feu vert au vaccin contre le COVID-19 développé par le laboratoire biotechnologique américain Moderna, quelques heures après l'approbation du produit par l'Agence européenne des médicaments (EMA). (Marine Strauss; version française Jean-Stéphane Brosse)

AMSTERDAM (Reuters) - Les experts de l'Agence européenne des médicaments (EMA) se sont à nouveau réunis mercredi pour tenter de se prononcer sur l'approbation du vaccin contre le COVID-19 de Moderna. La réunion du comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA pour discuter du vaccin COVID-19 de Moderna a commencé, dit l'agence sur Twitter. Le comité s'était déjà réuni lundi, deux jours avant la date initialement prévue, pour en débattre mais n'a pas statué.

AMSTERDAM (Reuters) - L'Agence européenne des médicaments (EMA) pourrait recommander dès lundi l'approbation du vaccin contre le COVID-19 de Moderna , a annoncé un porte-parole. Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA devait au départ se réunir mercredi, mais la réunion a été avancée de deux jours. Dans le cas où le CHMP émettrait un avis lors de la réunion d'aujourd'hui, nous enverrions un communiqué de presse dès que possible après la réunion, a-t-il indiqué.

OTTAWA (Reuters) - Le Canada a approuvé mercredi le vaccin contre le coronavirus du laboratoire américain Moderna Inc., a déclaré le ministère de la Santé sur son site web, ouvrant la voie à la livraison de 168.000 doses d'ici la fin de l'année. Au début du mois, le Canada a donné son feu vert au vaccin de Pfizer-BioNTech, que les autorités ont commencé à administrer aux travailleurs de la santé et aux personnes âgées.

par Michael Erman (Reuters) - L'agence américaine des médicaments (FDA) a autorisé vendredi l'utilisation en urgence du vaccin contre le COVID-19 mis au point par le laboratoire américain Moderna. Plus tôt dans la journée, le comité consultatif de la FDA avait approuvé son utilisation en urgence par vingt voix pour, zéro contre et une abstention. Il y a une semaine, l'autorisation de mise sur le marché du vaccin mis au point par Pfizer et son partenaire allemand BioNTech avait été accordée par la FDA.

par Manas Mishra et Manojna Maddipatla BANGALORE (Reuters) - L'agence américaine des médicaments (FDA) va rapidement travailler à l'autorisation en urgence du candidat vaccin contre le COVID-19 de Moderna, a déclaré jeudi soir le commissaire de la FDA, Stephen Hahn. Plus tôt dans la journée, le comité consultatif de la Food and Drug Administration a approuvé son utilisation en urgence par vingt voix pour, zéro contre et une abstention. Le comité a estimé que le rapport bénéfice-risque du vaccin était positif pour les personnes âgées de 18 ans et plus.

par Manas Mishra et Manojna Maddipatla BANGALORE (Reuters) - L'agence américaine des médicaments (FDA) va rapidement travailler à l'autorisation en urgence du candidat vaccin contre le COVID-19 de Moderna, a déclaré jeudi soir le commissaire de la FDA, Stephen Hahn. Plus tôt dans la journée, le comité consultatif de la Food and Drug Administration a approuvé son utilisation en urgence par vingt voix pour, zéro contre et une abstention. Le comité a estimé que le rapport bénéfice-risque du vaccin était positif pour les personnes âgées de 18 ans et plus.

La société américaine Moderna a annoncé qu'elle déposerait lundi des demandes d'autorisations conditionnelles de son vaccin contre le Covid-19 aux Etats-Unis et en Europe, après que des résultats complets ont confirmé une haute efficacité estimée à 94,1%.

LONDRES (Reuters) - Moderna va déposer ce lundi aux Etats-Unis et en Europe des demandes d'autorisations de mise sur le marché pour son vaccin contre le COVID-19, sa formule ayant montré une efficacité à 94,1% dans les études cliniques de stade avancé. Ces études ont également démontré que le vaccin de Moderna avait évité dans 100% des cas étudiés le développement d'une forme grave de COVID-19. Ces résultats lui permettent d'espérer devenir le deuxième groupe pharmaceutique à obtenir une autorisation aux Etats-Unis après Pfizer, qui a déposé sa demande la semaine dernière.